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放射性核素疗法!诺华Lutathera治疗神经内分泌肿瘤(NET)将疾病

发布时间:2019-05-01 15:41 来源:未知 编辑:admin

  NETTER-1研究在接受标准剂量的最佳支持护理药物Sandosatin(30mg,每4周一次)治疗但病情进展且过表达生长抑素受体的不可手术治愈的进展性中肠神经内分泌肿瘤(midgut NETs)患者中开展,将Lutathera+最佳护理(Sandosatin[octreotide LAR,长效奥曲肽],30mg,每4周一次)方案与2倍剂量Sandosatin(60mg,每4周一次)方案进行了对比。

  此次分析调查了Lutathera对具有低、中、高肝脏肿瘤负担(LTB)患者的影响。肝脏肿瘤负担(LTB)通过CT或MRI确定的肿瘤体积/总肝脏体积比值定义,分为:低(<25%)、中(25-50%)、高(>50%)。

  由于用于生活质量评估的中、高LTB组的患者数目和恶化事件较少,因此中/高LTB组合并为一组。数据显示,与2倍剂量Sandosatin方案相比,Lutathera+Sandosatin显(30mg)方案显著改善了整体健康状况(总体健康和生活质量的自我评估)的恶化时间(TTD):低LTB(中位TTD:28.81个月 vs 6.11个月,HR=0.376,95%CI:0.196-0.720)、中/高LTB(中位TTD:未达到 vs 5.98个月,HR=0.453,95%CI:0.178-1.152)。身体机能的中位TTD数据为:低LTB(25.20个月 vs 11.47个月,HR=0.512,95%CI:0.264-0.994)、中/高LTB(未达到 vs 11.56个月,HR=0.526,95%CI:0.207-1.335)。

  Lutathera是首个获得监管批准的肽受体放射性核素疗法(PRRT),涉及用放射性标记的生长抑素类似物肽靶向类癌肿瘤(carcinoid tumor)。该药由法国Advanced Acceleratorapplications(AAA)公司开发,诺华于2017年11月豪掷39亿美元收购AAA,获得了后者的主要产品Lutathera和技术平台,进一步扩充肿瘤管线。

  监管方面,Lutathera于2017年9月获欧盟委员会批准,2018年1月获美国FDA批准,治疗生长抑素受体阳性的胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)。(生物谷

  原文出处:Novartis announces presentation of new Lutathera NETTER-1 data at ESMO demonstrating significant improvement in PFS regardless of baseline liver tumor burden版权声明:本文系生物谷原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。如需获取授权,请点击

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